产品特点/主要优势:
人体临床试验保险
• 为临床试验提供综合性的风险转嫁,保障由于被保险人申办的临床试验相关事故导致受试者遭受人身伤害,被保险人依法应该承担的责任。
• 可为生命科学行业企业(包括在海外开展临床试验项目的企业)、医院、研究机构等主体提供全球化保障及解决方案,并在需要时提供全球保障和本地出单服务。
帮助企业管理复杂的全球多中心临床试验项目面临的风险
• 与临床试验相关的侵权风险因国家而异。在一个国家所面临的侵权风险可能比在另一个国家大得多。
• 一家具有丰富经验的、能为世界各国临床试验提供保障的保险公司可以帮助申办方解决可能出现的复杂问题。
• 临床试验项目风险与其他保险不同,保险公司不仅应该在全球范围内拥有业务经验,还应该在即将进行临床试验的国家拥有临床试验项目承保及理赔的相关经验。
• 经验丰富的保险公司会与当地律师或法律服务网络建立关系,有效的处理理赔或者潜在的理赔时间,这有助于减少索赔风险并确保以最恰当的方式处理索赔。
• 在国外进行临床试验往往是缩短上市路径的优选方式之一,但恰当的保险保障方案是助力海外项目顺利进行以及保障研发过程中潜在安全性风险的重中之重。
• 临床试验项目的周期较长,保险公司稳健的财务表现也应该是被保险人选择合作伙伴的重要考虑因素。
保障对象: 制药和生物技术企业,医疗设备制造商,健康科技,膳食补充制剂企业,药物发现企业,经销商/分销商,远程医疗,生命科学支持链及服务机构(包括但不限于合同研究组织(CRO), 现场管理组织(SMO)等),其他生命科学相关企业
适合行业(如需): 生命科学行业
案例分享 (如有):
• 一名健康志愿者在参与一项试验药物安全性的临床研究中出现面部神经损伤,向被保险人提出索赔。
• 受试者在临床试验中遭受身体伤害,并声称在知情同意过程中未能充分了解药物的风险,向被保险人提出索赔。
投保指南(投保材料等): 知情同意书、临床试验方案、投保书